微生物挑战法密封仪

更新时间：2024-06-22

简要描述：

MIST-01微生物挑战法密封仪一机具备正、负压测试（交替）测试功能，用于微生物侵入密封性试验，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。

型号：MIST-01厂商性质：生产厂家浏览量：437

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产品特征

1、微生物挑战法密封仪正压和负压一体式设计原理，可实现微生物侵入密封性多试验项目自由选择

2、气动系统选用国际品牌进口件，压力准确度达到0.25级

3、进口高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度

4、试验过程“一键化"操作，真空度、加压和保压时间皆可预设，输入数值，即可进入试验模式

5、自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行

6、自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅

7、采用大容积不锈钢罐，方便用户对罐体进行高温杀毒，提高试验准确性

8、大尺寸高清彩色液晶屏，试验曲线显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看

9、用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能（可选）

试验原理

微生物侵入试验法，又称为微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法；测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。